Ванкомицин Турция! Ванкомакс 1000 мг (1г) порошок лиофил. для приг. р-ра для в/в инъекц. №1
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Ванкомакс (Vancomax) — стерильный лиофилизированный порошок, из которого готовят раствор для внутривенной инфузии либо приема внутрь.
Активная молекула
Действующее вещество — ванкомицин в форме ванкомицина гидрохлорида. Это гликопептидный антибиотик с преимущественной активностью против чувствительных грамположительных бактерий.
Доступная дозировка
В одном флаконе находится 1000 мг ванкомицина в виде сухой пористой массы.
Направление терапии
Ванкомакс представляет группу гликопептидных антибиотиков. Внутривенную форму назначают при тяжелых инфекциях, вызванных чувствительными грамположительными микроорганизмами, включая метициллин-резистентные стафилококки. К возможным областям применения относятся инфекции крови, эндокарда, легких, костей, суставов, кожи и глубоких мягких тканей.
Перорально приготовленный раствор используют преимущественно при кишечной инфекции, связанной с Clostridioides difficile, а также при стафилококковом энтероколите.
Основной лечебный эффект
Молекула ванкомицина присоединяется к структурным элементам, из которых бактерия строит защитную клеточную стенку. В результате нарушаются образование и укрепление пептидогликана, оболочка микроорганизма теряет устойчивость, а чувствительная бактериальная клетка погибает.
При внутривенном введении препарат создает антибактериальные концентрации в крови и инфицированных тканях. При приеме внутрь основное действие развивается непосредственно в просвете кишечника.
Предполагаемое время начала действия
Антибактериальное воздействие начинается после достижения необходимой концентрации препарата, однако уменьшение клинических проявлений не бывает мгновенным. При чувствительности возбудителя первые признаки ответа на лечение обычно оценивают через 48–72 часа.
Способ поступления препарата в организм
Основной путь — медленная внутривенная инфузия после последовательного растворения и разведения порошка.
При предусмотренных инструкцией кишечных инфекциях разведенный раствор можно принять внутрь или ввести через назогастральный зонд. Выбор пути введения делает врач в зависимости от локализации инфекции.
Возрастная категория пациентов
Препарат может применяться у взрослых и детей, включая новорожденных и младенцев, если существуют подтвержденные медицинские показания.
Условия приобретения
Рецептурный препарат.
Количество препарата в упаковке
Картонная пачка содержит 1 стерильный флакон с лиофилизированным порошком.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Ванкомицин Турция! Ванкомакс 1000 мг (1г) порошок лиофил. для приг. р-ра для в/в инъекц. №1
Полный состав лекарственного средства
Один флакон содержит 1025,2 мг ванкомицина гидрохлорида, что соответствует 1000 мг активного ванкомицина.
Вспомогательными технологическими компонентами служат хлористоводородная кислота и/или гидроксид натрия, необходимые для корректировки кислотности препарата.
Фармакологические свойства активного вещества
Ванкомицин повреждает жизненно важную структуру бактериальной клетки — её стенку. Молекула связывается с концевыми участками пептидных предшественников и блокирует образование прочной пептидогликановой оболочки. Дополнительно нарушается функциональная целостность цитоплазматической мембраны. В результате чувствительные бактерии утрачивают способность поддерживать свою структуру и погибают.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Внутривенный Vancomax предназначен преимущественно для тяжёлых инфекций, вызванных чувствительными грамположительными бактериями. Его назначение рассматривают, когда возбудитель устойчив к более привычным антибиотикам, лечение пенициллинами или цефалоспоринами не принесло результата либо их применение невозможно из-за тяжёлой аллергии.
К зарегистрированным областям применения относятся:
- инфекции кровотока и септицемия;
- бактериальный эндокардит;
- пневмония, вызванная чувствительной грамположительной флорой;
- остеомиелит и другие инфекции костей;
- поражения кожи, подкожной клетчатки и мягких тканей;
- тяжёлые стафилококковые инфекции, в том числе связанные с MRSA;
- профилактика эндокардита при некоторых стоматологических или хирургических вмешательствах — только у пациентов с соответствующим риском и согласно действующим клиническим протоколам.
Приём приготовленного раствора внутрь применяется при антибиотик-ассоциированном псевдомембранозном колите, обычно обусловленном Clostridioides difficile, а также при стафилококковом энтероколите. Для этих заболеваний внутривенный путь недостаточно эффективен, поскольку не обеспечивает необходимой концентрации антибиотика непосредственно в просвете кишечника.
Условия, исключающие применение
Абсолютным противопоказанием является подтверждённая гиперчувствительность к ванкомицину или компонентам конкретной лекарственной формы.
Препарат нельзя вводить внутримышечно, быстро струйно или в недостаточно разведённом виде.
Пероральный раствор не должен использоваться вместо внутривенного лечения системных инфекций.
В свою очередь, внутривенное введение не заменяет приём внутрь при C. difficile-ассоциированном колите.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Повышенное медицинское наблюдение требуется при почечной недостаточности, уменьшенном диурезе, обезвоживании, пожилом возрасте, уже имеющемся снижении слуха и продолжительном курсе лечения. Риск токсичности также увеличивается при высоких концентрациях ванкомицина в крови или одновременном назначении препаратов, способных повреждать почки и внутреннее ухо.
При тяжёлом воспалении кишечной слизистой даже принятый внутрь ванкомицин может всасываться в заметном количестве. Вероятность системного накопления особенно высока, если одновременно нарушена работа почек.
Во время лечения контролируют креатинин, мочевину, диурез, общий анализ крови и, при необходимости, печёночные показатели.
Подбор дозировки
Дозу определяет врач с учётом массы тела, возраста, локализации инфекции, чувствительности бактерий, работы почек и измеренной концентрации антибиотика. Самостоятельно готовить или вводить внутривенный раствор нельзя.
Внутривенно взрослым. При сохранной функции почек назначаются стандартные варианты: 500 мг каждые 6 часов либо 1000 мг каждые 12 часов. Скорость не должна превышать 10 мг в минуту. Следовательно, инфузия полной дозы 1000 мг должна продолжаться не менее 100 минут.
Для приготовления концентрата во флакон вводят 20 мл стерильной воды, получая раствор 50 мг/мл. Перед прерывистой инфузией 1000 мг дополнительно разводят минимум в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Эти операции выполняются медицинским персоналом в асептических условиях.
Дети. Ориентировочная внутривенная доза составляет 10 мг/кг каждые 6 часов, суммарно 40 мг/кг в сутки. Каждую дозу вводят не менее 60 минут. Новорождённым обычно требуется более редкий режим: после начальной дозы 15 мг/кг может назначаться по 10 мг/кг каждые 12 часов в первую неделю жизни, а затем каждые 8 часов до месячного возраста. Концентрацию препарата у таких пациентов контролируют особенно тщательно.
Пероральное применение взрослым. При кишечной инфекции в зарегистрированной инструкции указано по 125 мг каждые 6 часов, то есть 500 мг в сутки, обычно в течение 7–10 дней. При тяжёлом течении врач может увеличить дозу, но общее количество не должно превышать 2000 мг в сутки.
Пероральное применение детям. Суточное количество может составлять 40 мг/кг, разделённых на 3–4 приёма, на протяжении 7–10 дней; максимальная суточная доза — 2000 мг.
Продолжительность терапевтического курса
При чувствительной стафилококковой инфекции первые признаки клинического ответа часто появляются через 48–72 часа. Отсутствие улучшения не является основанием самостоятельно увеличивать дозу: врачу необходимо проверить диагноз, чувствительность возбудителя, наличие очага, требующего хирургического лечения, и достаточность концентрации антибиотика.
Продолжительность внутривенного курса зависит от локализации и глубины инфекции. Лечение может занимать от нескольких дней до нескольких недель; при эндокардите зарегистрированная документация предусматривает не менее трёх недель терапии, нередко в сочетании с другим антибиотиком.
При кишечном применении типичный курс составляет 7–10 дней. После лечения C. difficile-инфекция способна рецидивировать, в том числе через 4–21 день после отмены препарата.
Нежелательные проявления
Наиболее клинически значимые реакции: ухудшение функции почек с увеличением креатинина и мочевины, воспаление вены, боль и покраснение по ходу инфузии, снижение артериального давления, одышка, зудящая сыпь, крапивница и покраснение верхней части тела. Часть этих проявлений зависит от скорости инфузии.
Реже наблюдаются: шум в ушах, головокружение, временное или стойкое ухудшение слуха, тошнота, лихорадка, озноб, интерстициальный нефрит, острое повреждение почек и воспаление сосудов. Возможны изменения крови — уменьшение количества нейтрофилов или тромбоцитов, агранулоцитоз либо увеличение эозинофилов.
Лекарственные комбинации- Аминогликозиды, амфотерицин B, полимиксин B, колистин, бацитрацин и цисплатин усиливают риск повреждения почек, слуха и нервной системы.
- Фуросемид и этакриновая кислота могут повышать вероятность ототоксичности.
- Общие анестетики увеличивают риск покраснения, снижения давления и анафилактоидных реакций; анестезиолог должен знать о лечении ванкомицином.
- Колестирамин связывает ванкомицин в кишечнике, поэтому при пероральной терапии препараты принимают с интервалом в несколько часов.
- В одном растворе или инфузионной системе ванкомицин не смешивают без подтверждённой совместимости с гепарином, натрия бикарбонатом, дексаметазона фосфатом, фенобарбиталом и некоторыми антибиотиками.
Беременность, кормление грудью
Ванкомицин проходит через плаценту. Достаточных контролируемых данных о его безопасности для беременных нет, а потенциальное влияние на почки и слух плода полностью исключить невозможно.
Применение допускается только при серьёзной бактериальной инфекции, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребёнка и более подходящей альтернативы нет.
Ванкомицин обнаруживается в грудном молоке. Хотя из пищеварительного тракта ребёнка он обычно всасывается слабо, нельзя полностью исключить изменение кишечной микрофлоры, диарею, кандидоз, сенсибилизацию или системное воздействие у недоношенного ребёнка и при повреждённой кишечной слизистой.
Врач должен сопоставить необходимость антибиотика для матери и пользу грудного вскармливания. В зависимости от тяжести инфекции, состояния ребёнка и пути введения может быть рекомендовано временно прекратить кормление либо подобрать другое лечение.
Поведение при ошибке в дозировании
Внутривенный Vancomax обычно вводится в стационаре, поэтому пропуск или превышение дозы маловероятны. Если введение не состоялось вовремя, новую схему определяет медицинский специалист; удваивать следующую дозу нельзя.
Передозировка может проявляться нарастающим нарушением работы почек, уменьшением мочеотделения, шумом в ушах, ухудшением слуха, головокружением и усилением инфузионных реакций. Специфического антидота нет. Проводят поддерживающее лечение, контролируют концентрацию ванкомицина, водный баланс, функцию почек и слух; способ экстракорпорального удаления препарата выбирает специалист с учётом используемой технологии диализа.
Требования к хранению и срок использования
Неоткрытый флакон хранят в оригинальной упаковке, в защищённом от света месте, при температуре до 25 °C. Препарат должен быть недоступен детям. Заявленный срок годности — 24 месяца; после даты, указанной на коробке и флаконе, использовать порошок нельзя.
После разведения водой для инъекций, 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы химическая и физическая стабильность сохраняется до четырёх суток при 2–8 °C. Однако из-за риска микробного загрязнения раствор предпочтительно применять сразу. Если приготовление проходило не в контролируемых валидированных асептических условиях, хранение в холодильнике не должно превышать 24 часов.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Саратов, ул. Зарубина, 167, ТЦ Триумф Молл
Заказывайте по телефону: +7 (845) 273-84-77
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
